FDA aprova vacina de mRNA contra gripe da Moderna após rejeitar pedido
A FDA aprovou a vacina de mRNA contra gripe da Moderna, mFLUSIVA, para adultos com 50+ anos, quase seis meses após rejeitar o pedido. Entenda o contexto e os próximos passos.
A fabricante de vacinas Moderna informou na quarta-feira, 5, que a FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos) dos Estados Unidos aprovou sua nova vacina contra a gripe, quase seis meses após o órgão regulador ter rejeitado um pedido de análise.
A aprovação da vacina de mRNA contra gripe da Moderna, chamada mFLUSIVA, é um marco para a tecnologia que já salvou milhões de vidas durante a pandemia de covid-19. A nova vacina foi liberada para uso em todos os adultos com 50 anos ou mais, conforme comunicado da empresa farmacêutica americana. A Moderna espera ter a mFLUSIVA disponível para as populações elegíveis nos Estados Unidos para a temporada de vírus respiratórios de 2026-2027.
Por que a FDA rejeitou o pedido em fevereiro?
A companhia anunciou em fevereiro que a agência reguladora federal havia considerado seus testes clínicos insuficientes e rejeitado o pedido de análise do novo medicamento. Essa rejeição inicial surpreendeu o mercado, pois a tecnologia de mRNA já havia demonstrado eficácia em outras vacinas.
O que mudou para a aprovação acontecer?
A FDA mudou de posição uma semana depois, após uma reunião que a Moderna descreveu como "construtiva". Essa reviravolta rápida mostra como o diálogo entre a indústria e o regulador pode ser decisivo. A nova vacina utiliza tecnologia de mRNA, que é alvo de críticas do secretário de Saúde do governo de Donald Trump, Robert F. Kennedy Jr.
O papel de Robert F. Kennedy Jr. e as críticas ao mRNA
Kennedy suspendeu os subsídios federais de pesquisa que financiavam o desenvolvimento de mRNA. Sob suas ordens, a FDA pediu a reconsideração dos procedimentos de aprovação de algumas vacinas, incluindo a da gripe, em conjunto com propostas de mudanças na política federal. Isso provoca grande preocupação entre profissionais de saúde pública e da medicina.
O histórico do mRNA: de "milagre moderno" à aprovação
Durante seu primeiro mandato, Trump qualificou a tecnologia de mRNA como um "milagre moderno". Ela foi utilizada durante a pandemia de covid-19 para desenvolver rapidamente uma imunização contra a doença e é considerada responsável por salvar milhões de vidas. As vacinas contra a covid-19 são consideradas seguras e eficazes pelas autoridades de saúde em todo o mundo e protegem contra as formas mais graves da infecção.
O que essa aprovação significa para a temporada de gripe?
A chegada da mFLUSIVA para a temporada 2026-2027 pode ampliar as opções de prevenção contra a gripe, especialmente para o público com 50 anos ou mais. A aprovação quase seis meses após a rejeição indica que a tecnologia de mRNA continua sendo uma aposta forte da indústria farmacêutica.
Perguntas Frequentes
A vacina de mRNA contra gripe da Moderna é segura?
A FDA aprovou a mFLUSIVA para adultos com 50 anos ou mais, após a empresa ter realizado testes clínicos. A rejeição em fevereiro foi por considerá-los insuficientes, mas após reunião construtiva, o órgão mudou de posição.
Quem pode tomar a vacina mFLUSIVA?
A vacina foi aprovada para uso em todos os adultos com 50 anos ou mais, conforme comunicado da Moderna.
Quando a vacina estará disponível?
A Moderna espera ter a mFLUSIVA disponível nos Estados Unidos para a temporada de vírus respiratórios de 2026-2027.
Por que a FDA mudou de posição?
A FDA mudou de posição uma semana após a rejeição, depois de uma reunião que a Moderna descreveu como "construtiva". O contexto inclui pedidos de reconsideração de procedimentos de aprovação sob ordens de Robert F. Kennedy Jr.